時間:2023-03-06 16:04:26
序論:在您撰寫生物技術時,參考他人的優秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發您的創作熱情,引導您走向新的創作高度。
英文名稱:Pharmaceutical Biotechnology
主管單位:中華人民共和國教育部;國家食品藥品監督管理局;中國科學技術協會
主辦單位:中國藥科大學;中國醫藥科技出版社;中國藥學會
出版周期:雙月刊
出版地址:江蘇省南京市
語
種:中文
開
本:16開
國際刊號:1005-8915
國內刊號:32-1488/R
郵發代號:28-243
發行范圍:國內外統一發行
創刊時間:1994
期刊收錄:
CA 化學文摘(美)(2009)
Pж(AJ) 文摘雜志(俄)(2009)
中國科學引文數據庫(CSCD―2008)
核心期刊:
期刊榮譽:
聯系方式
期刊簡介
英文名稱:Biotechnology
主管單位:
主辦單位:黑龍江省科學院應用微生物研究所;黑龍江省微生物學會;黑龍江省生物工程學會
出版周期:雙月刊
出版地址:黑龍江省哈爾濱市
語
種:中文
開
本:大16開
國際刊號:1004-311X
國內刊號:23-1319/Q
郵發代號:14-225
發行范圍:國內外統一發行
創刊時間:1991
期刊收錄:
CA 化學文摘(美)(2009)
中國科學引文數據庫(CSCD―2008)
核心期刊:
期刊榮譽:
Caj-cd規范獲獎期刊
聯系方式
生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體,以組合化學、藥學基因(功能抗原學、生物信息學等高技術為依托,以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業?,F在,世界生物制藥技術的產業化已進入投資收獲期,生物技術藥品已應用和滲透到醫藥、保健食品和日化產品等各個領域,尤其在新藥研究、開發、生產和改造傳統制藥工業中得到日益廣泛的應用,生物制藥產業已成為最活躍、進展最快的產業之一。
有些學者認為,20世紀的科學技術是以物理學和化學的成就占主導地位,而21世紀的科學技術是以生物學的成就占主導地位。無論這種說法是否得到普遍的認同,生物技術是當今高技術中發展最快的領域似乎是不爭的事實??茖W家預測,生命科學到2015年會取得革命性進展。這些進展可以幫助人類解決很多目前無法醫治的疾病的治療問題,徹底消除營養不良,改善食品的生產方式,消除各種污染,延長人類壽命,提高生命質量,為社會安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人工進化以及改善生態環境對人類的影響等。產生新的有機生命的研究也會取得進展。
1.生物制藥現狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向:
1腫瘤
在全世界腫瘤死亡率居首位,美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬,死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病,目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤,應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?;|金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長,阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進入臨床試驗。
2神經退化性疾病
老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療,胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎,肌萎縮硬化癥,均已進入Ⅲ期臨床。
美國每年有中風患者60萬,死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多,尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少,Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用,現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療,可以消除癥狀30%。
3自身免疫性疾病
許多炎癥由自身免疫缺陷引起,如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬,每年醫療費達上千億美元,一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘,已進入Ⅱ期臨床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風濕性關節炎,有效率達80%。Chiron公司的β-干擾素用于治療多發性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病,如將胰島素基因導入患者的皮膚細胞,再將細胞注入人體,使工程細胞產生全程胰島素供應。
4冠心病
美國有100萬人死于冠心病,每年治療費用高于1170億美元。今后10年,防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功,這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟,使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能,正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物,已逐漸進入產業階段,用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT,用于治療肺氣腫和囊性纖維變性,已進入Ⅱ,Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另一個重要發展領域。
2.生物制藥展望
今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。目前熱門的藥物生物技術如下:
生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展,而且依賴于很多相關領域的技術走向,例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測,但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。
除了遺傳學之外,生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢,對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外,人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如,正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因,將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。
各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如,美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DENNISNOBLE的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法,而復雜系統(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。
英文名稱:Current Biotechnology
主管單位:農業部
主辦單位:中國農業科學院茶葉研究所;中國農業科學院生物技術研究所
出版周期:月刊
出版地址:浙江省杭州市
語
種:中文
開
本:大16開
國際刊號:
國內刊號:
郵發代號:
發行范圍:國內外統一發行
創刊時間:2011
期刊收錄:
核心期刊:
期刊榮譽:
聯系方式
期刊簡介
據統計,我國藥用資源種類達12694種,其中藥用植物383科233屬11020種(含種下等級),藥用動物414科879屬1590種,藥用礦物84種〔2〕.可見我國藥用資源80%多的種類是中草藥類,當今人類回歸自然熱持續升溫,為發展我國傳統醫藥提供了廣闊前景.
“九五”期間對常用中藥材進行質量標準規范化研究,其成果對澄清品種混亂,提高鑒定水平,保證中藥材質量,促進中藥材標準化,國際化,開發利用新資源等方面具有重要的科學意義和實用價值.但中藥材品種混亂和質量下降的局面至今仍未得到有效的遏制.我國先后對400多種中藥材做了較深入的化學成分研究,填補了一大批中草藥化學成分空白,篩選出800多個生物活性成分.目前已完成500多種中藥的傳統炮制經驗的收集整理及技術規范制訂,在遵守古老炮制的基礎上對近100種常用中藥進行現代炮制技術,工藝及其機理研究,較具民族特色和醫學體系的藏、蒙、維等民族醫藥己相繼制定了地方標準.牛黃麝香、虎骨、犀牛角、冬蟲夏草菌絲等名貴中藥的人工制品或代用品大大緩解了對其天然野生資源的壓力,但中草藥品種退化依然嚴重,生產管理粗放,名貴藥材資源長期緊缺,不少品種已瀕臨滅絕.本著立中藥材國際名牌,揚中醫藥世界美譽,我國已建立了一大批名優道地藥材生產基地,全國約有200個品種,中藥材道地性的系統研究已經啟動.
2生化制藥研究
我國生化制藥,尤其是對胰島素、超氧化物歧化酶、尿激酶、肝素、低分子肝素、甲殼質、魚油多不飽和脂肪酸?;撬岬鹊难芯?,近年來均取得明顯進展〔3〕.生物技術藥物是世界各國研究開發的熱點,我國生物技術的研究開發起步較晚,但跟蹤仿制,發展迅速.經過10多年的努力,目前已有10多種基因工程藥物和1種疫苗批準上市〔4〕,基本做到國外有的產品我國也已上市或正在研究開發中〔4〕.
3制劑研究
我國制劑研究長期滯后,約有三分之二的原料藥只有一種劑型,且傳統制劑和低水平重復的制劑多.據統計〔4〕,我國氧氟沙星制劑已申請新藥證書108份,生產文號148份,其中單注射液就有40個廠家生產,而緩釋控釋等新劑型很少,許多國際上先進的劑型仍處于空白狀態.幾年來申報新藥項目中涉及制劑研究的不多,少數與制劑有關的項目也多是研究顆粒劑、膠囊、凍干劑等老劑型,個別研究脂質微囊,靶向給藥,緩控釋等新劑型,能立項研究的極少,說明藥物給藥系統研究至今尚未受到足夠重視.
4新藥開發現狀
近年我國密切注視國際上新藥研究開發的進展,積極吸取先進的新技術,新方法,新藥研究開發水平有所提高,但創新能力差.已批準立項在研究1類新藥中,全新結構的化合物很少,是全新化合物又有專利保護的更少,多數是已知結構的化合物發現了新用途,或已知藥物的結構類似物,其中相當一部分因已發表或其它原因已經不能申請專利;在研究的生物技術產品,基本上是國外已進入Ⅱ,Ⅲ期臨床,我國跟蹤搶仿,無論是在下游技術還是知識產權方面,都有較大的風險;研究開發中草藥本是我國的優勢,但Ⅰ類中藥的有效單體要求純度在98%以上,在分離純化過程中遇到的技術問題較多,且往往純度與藥效不完全成正比,毒性都有可能越純越大,因此在研究的Ⅰ類中藥不多.另外在研究新藥成熟度差,進展慢.近年新藥研究開發中除繼續存在低水平重復仿制外,又出現熱門項目一哄而上,“高水平”重復研制的現象.從全國范圍看,部門之間,單位之間缺乏統一部署,及時協調和得力的管理.藥品與其它產品一樣受市場規律及臨床需求的制約,重復研制勢必造成人力、物力、財力尤其是時間上的巨大浪費.
5國際生物技術的發展
有學者〔5〕認為,生物化學與現代藥學的結合,促使藥學研究模式發生了根本性轉變,加速了生物新藥的研究與先導化合物的深入發現,開創了以重組DNA技術為基礎的制藥工業新門類,發展了以分子生物學為基礎的藥物設計新途徑,生物技術廣泛應用于改造傳統制藥工業.以化學模式為主體的藥學科學已迅速轉向以生物學和化學相結合的新模式.為此,美國將“NIH藥理學科規劃”從1993年3月起改為“藥理及生命有關的化學學科規劃”,其中與生命科學相關的化學研究占到三分之一以上.我國藥學工作者必須據此更新觀念,有準備地迎接新世紀的挑戰.PHRMA主席GeraldMossinghoff預言,再過10年,生物技術將使許多老年性疾病得到治療,是新藥“黃金時代”的新開端.開發中的生物技術疫苗迅速增加,年增加品種達40%.最近生物技術藥物還試用于普通感冒、帕金森氏癥、遺傳性慢性舞蹈癥.有些疾病如腫瘤與心臟病是多基因性疾病,因此一種疾病一種藥物的治療模式已行不通,針對個體發病的基因型差異選用特殊治療手段將會誕生新的醫藥市場.隨著分子生物學與生物技術的發展,闡明用植物次生代謝產物或中藥有效成分的生物合成途徑及其影響因素,實現中藥品質人工調控,將在21世紀成為可能.中藥藥性理論也將在分子生物學、分子藥理學、分子生態學、細胞生物學、天然藥物化學和計算機技術的幫助下獲得實質性進展.融合人工智能技術的數量醫藥學或數量中藥學將日趨成熟,目前人工神經網絡、專家系統、模糊數學、灰色系統理論、數值分類學等技術應用也相當活躍.
我國中草藥資源豐富,約12000種,但藥典或部頒標準收載的中草藥種類約500種,可見從民間民族開發新中草藥或原料藥潛力巨大.隨著農村產業結構的調整以及山區科技扶貧開發,重大工程移民開發等計劃的實施,發展以種植加工為依托,以產品開發為突破的區域中草藥資源系統開發將成為山區國土綜合治理與農村經濟可持續發展的重要出路.
6新藥的開發研究
新藥的研究開發需要大量經費,且有增加之勢,而且時間長.發達國家仍需10~15年,成功率僅為萬分之一,但只要成功,利潤豐厚,一般2~3年便可收回投入.為加強醫藥的研究開發,一方面需要國家加大投入幅度,制定有利于制藥企業投資新藥的政策,使企業逐漸成為新藥研究開發投資的主體;另方面不斷加強和完善藥品專利及商標等產權的保護,保證投資新藥的企業對專利產品的生產和銷售在保護期內擁有獨占權,盡快建立市場,研究開發,生產一體化的運行體制,促使我國新藥研究開發進入良性循環.
醫藥的研究開發應以大院大所多創新,不同類型的研制單位具有相應的研究層次為架構,才能更好地提高我國新藥研究開發的總體水平.提倡組織多學科合作攻關,加快研制和推廣口服緩控釋制劑,提高制劑設計與工藝水平.
加強信息科學研究及信息技術的應用,借助計算機圖形學,計算機三維重建,體視學和圖像分析系統等手段,可將藥學研究更科學,更全面,更客觀.
改革開放后出國的留學生人員中已涌現出一大批新藥研究開發的拔尖人才,吸收和幫助他們與國內學者合作,逐漸在國內形成一個穩定的研究與工作基地,既使海外留學人員能實現為祖國服務的愿望,也是國內科學研究實現與國際接軌的有效途徑.
隨著醫藥工作者的努力,不斷探索和國家的日益重視,我國醫藥將不斷規范化,標準化和國際化,將能更有效地抵御洋藥尤其是洋中藥對我國醫藥市場的沖擊,不斷豐富祖國的醫藥學寶庫.
參考文獻
1,王鳳山,張天民.1996年我國生化藥物的研究進展,中國藥學雜志,1997,32(7):389~391
2,中國藥材公司.中國中藥資源記要.北京:科學出版社,1994.19~22
3,張天民.1997年我國生化藥物的研究進展.中國藥學雜志,1998,33(11):648~650
4,蔡年生.我國新藥研究開發的進展與分析,中國新藥雜志,1999,8(6):361~362
5,吳梧桐.生物化學與現代藥學研究.中國藥學雜志,1998,33(4):193~194
摘要21世紀人類回歸自然的持續升溫,我國醫藥面臨重大的挑戰和機遇.目前我國藥學研究領域,中藥及中成藥研究、制劑研究、新藥研究、生物技術等都還處于比較低級的水平,因此我國藥學工作者,應當把握好藥學研究的戰略重心,為21世紀我國藥事研究找出根本出路.
關鍵詞:中藥;研究;生物技術
生物技術在畜牧業上應用所獲得的益處與在農作物上相似。一方面,生物技術有助于提高畜禽的生命力以及消滅競爭者。促進畜禽生長的物質有生長激素以及促進其生長的調節劑,這些物質可由基因工程而獲得。如利用鼠類基因(該基因能促進角蛋白的形成)能獲得了經遺傳改良的綿羊,這種綿羊比普通棉羊產毛量能提高6%左右。另一方面,生物技術在提高農作物產量、質量的同時,有助于提高畜牧業的生產力發展水平。例如,通過控制飼料作物體內碳水化合物含量可提高畜牧業生產力;利用基因調控技術可以提高包括豆科作物在內一些作物的蛋白質含量,減少飼料作物中難消化的木質素含量等。達比等人已生產出一種轉基因三葉草,可應用于澳大利亞綿羊牧場。該基因來自向日葵,經轉基因的三葉草能制造富含氨基酸的蛋白質,該蛋白質經食物鏈進入綿羊體內,進而能提高產毛量。
生物技術給人類帶來的益處也包括在生態和環境兩個方面。利用生物技術提高現有農業生態系統的生產力可以減低農業向原始的、自然、半自然生態系統擴張的要求,因此,它有助于有人類保存、保護地球上僅有的自然生態系統及其資源,有助于人們未來再利用其中的基因資源開發新的產品。
生物技術已用于生產抗蟲害、抗除草劑作物。正如前面所述,一些轉基因棉花、玉米、大豆等具有抗蟲害、抗除草劑的能力。1995年人們可以在市場上購買到轉基因馬鈴薯,這種馬鈴薯能產生水晶蛋白,而水晶蛋白對科倫那多馬鈴薯甲蟲有毒害作用。這些轉基因作物能減少殺蟲劑的用量,降低殺蟲劑及其殘留物對食物鏈、水體造成污染,從而有利于保護生態環境。
在許多農業生產區,土壤氮素可利用量是制約農業生產力提高的一個重要因子。而一高科技農業生產區使用人造氮肥是以犧牲生態環境為代價的。制造氮肥要利用大量能源,據統計,英聯邦農場平均投入的能源大約有50%來自肥料。由施用肥料而產生的溫度氣體(二氧氣化碳、氮氧化合物等)不可避免地促進地球氣候變暖。除此之外,農業土壤的氮素流失是水體富營養化的主要原因。
生物技術的利用能為這些問題的解決提供潛在的、真正有價值的幫助。
同樣,人們可以利用真菌來提高土壤養分的有效性。溫萊指出:特定的真菌類能促進土壤養分的釋放,從而促進作物生長;真菌也能通過分解有機物質(例如纖維素等)釋放出糖類,促進固氮菌的生長。進一步提高土壤養分有效性的可能,包括獲得轉基因細菌和真菌,以進一步增強它們制造養分和釋放土壤養分的能力。轉基因作物的最終目標是使作物本身能夠自行固氮,避免、減少使用人造肥料,從而減少對生態環境的破壞。這在目前尚不可能,但在將來卻有望實現這個目標。
二、生物技術帶來的不利
從經濟角度上講,生物技術帶來的不利并不明顯,然而,它會引起發達國家與發展中國家貧富差距進一步擴大。因為,生物技術公司主要集中在發達國家,發達國家可以通過輸出生物技術產品而獲得利潤。與此同時,發展中國家由于技術、及其產品還遠沒有被廣泛接受。
生物技術可能引起生產方式和人類健康的退變。這種情獎品可能會隨著需要特定處理的轉基因作物的出現而產生,特別是抗除草劑的轉基因作物出現。農民必須從同一公司購買種子和除草劑,否則除草劑起不了作用。同樣的問題也可能在需人造肥料的轉基因作物上出現,這些轉基因作物會取代傳統的依靠有機肥的作物,后者在發展中國家是很普遍的,并且也有利于環境保護。生物技術在食品上的應用對發展中國家的農民也會造成許多困難。生物技術也會對人類的健康制造麻煩。近年來在英國已有這方面的報道。特別是當能引發人體過敏反應的基因轉入農作物時,例如,堅果能引發人體過敏反應,若它的基因被導入其他作物,則有可能其他作物也會引起人體過敏。為了預防起見,轉基因作物產品必須經免疫測定篩選后才能利用。
生物技術也可能引發環境問題。人們利用生物技術生產出抗旱、耐鹽、抗病蟲害作物同時,也導致生物多樣性遭受嚴重破壞,甚至導致一些物種滅絕。這一結果是由于生物技術促進農作物向它原本不適應的地域擴張而造成的。生物技術同樣加速土壤侵蝕和沙漠化。農業,尤其是耕作農業的擴張會增加除草劑、殺蟲劑、人造肥料的使用,農業中不斷投入的能源促進全球變暖。與此同時,氮素生物化學循環的改變也加劇了水體的富營養化,直接影響人類和動植物的生存。
關鍵詞:生物技術;醫藥;食品;應用;展望;安全
中圖分類號:94 文獻標識碼:B 文章編號:1009-9166(2009)02(c)-0069-02
一、醫藥生物技術
醫藥生物技術是生物技術首先取得突破,實現產業化的技術領域。在現代醫藥生物技術中,當前最活躍、應用最廣泛的為基因工程技術和細胞工程技術,人們利用基因改造后的生物體可以制備大量的新的基因工程藥物(所謂基因工程藥物就是先確定對某種疾病有預防和治療作用的蛋白質,然后將控制該蛋白質合成過程的基因取出來,經過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產的受體細胞中去,這些受體細胞包括細菌、酵母菌、動物或動物細胞、植物或植物細胞,在受體細胞不斷繁殖過程中,大規模生產具有預防和治療這些疾病的蛋白質,即基因疫苗或藥物),進而生產各種導向藥物,各種特異性的免疫診斷試劑、核酸檢測試劑、生物芯片等?;蚬こ趟幬镆呀涀哌M人們的生活,利用基因治愈更多的疾病不再是一個奢望。
1、生物技術藥品的生產?;蚬こ趟幤返纳a,包括干擾素、白細胞介素、紅細胞生成素、血小板生成素四個藥品以及基因工程。利用基因工程、酶工程、發酵工程和蛋白質工程對傳統醫藥產業進行技術改造,成為現代生物技術制藥產業的包括維生素c、激素類藥品和抗生素的生產以及氨基酸生產等。利用現代生物技術的提取、分離、純化等下游技術使生化制劑升級換代。其中,乙肝疫苗形成了基因工程產品體系。它是基因工程藥物對人類的貢獻典例之一,以下將以此為例說明基因工程藥物的應用:像其他蛋白質一樣,乙肝表面抗原(HBSAg)的產生也受DNA調控。利用基因剪切技術,用一種“基因剪刀”將調控HBSAg的那段DNA剪裁下來,裝到一個表達載體中,再把這種表達載體轉移到受體細胞內,如大腸桿菌或酵母菌等;最后再通過這些大腸桿菌或酵母菌的快速繁殖,生產出大量我們所需要的HBSAg(乙肝疫苗)。過去,乙肝疫苗的來源,主要是從HBV攜帶者的血液中分離出來的HBSAg,這種血液是不安全的,可能混有其他病原體[其他型的肝炎病毒,特別是艾滋病病毒(HIV)的污染。此外,血液來源也是極有限的,使乙肝疫苗的供應猶如杯水車薪,遠不能滿足全國的需要?;蚬こ桃呙缃鉀Q了這一難題。而且基因工程乙肝疫苗(酵母重組)與血源乙肝疫苗可互換使用。據臨床報道,基因工程乙肝疫苗(酵母重組)能夠成功地加強由血源乙肝疫苗激發的免疫反應,對一個曾經接受過血源乙肝疫苗的人,完全可以換用基因工程乙肝疫苗(酵母重組)來加強免疫。臨床研究表明,人體對基因工程乙肝疫苗(酵母重組)有很好的耐受性,無嚴重副反應出現,表明基因工程乙肝疫苗(酵母重組)是非常安全的,在我國基因工程乙肝疫苗已使用1500萬人份以上,如此大規模接種,尚未出現嚴重副反應報道。正是基于1996年我國已有能力生產大量的基因工程乙肝疫苗,我國才有信心遏制這一威脅人類健康最嚴重、流行最廣泛的病種。大量臨床資料表明:它是一種安全有效的制品,它的抗體陽轉率在95%以上,母嬰阻斷率在85%以上,它能降低乙肝感染率、攜帶率,成為控制乙肝的一種重要手段?;蚬こ桃腋我呙纾ń湍钢亟M)因是一個新產品,有關免疫持久性試驗仍在進行之中,從所觀察5年資料看,可以保護5年,是否能保護更長時間仍需實驗證實??茖W研究表明:基因工程乙肝疫苗(酵母重組)可刺激人體產生免疫記憶反應,因此,長期受益是可能的。2、醫藥生物技術的帶動作用。隨著現代生物技術的應用,必然引起一些產業的發展。例如,隨著醫療診斷水平的提高,酶診斷試劑和免疫診斷試劑的生產必然達到更高水平;海洋藥物和中藥的開發應用技術也會有所改進;保健品的生產也已顯出強勁的勢頭。3、展望。人類基因組測序工作的完成,人們期待已久的人類基因密碼的破譯,會使我們對人的健康與疾病起因有更深入的認識,隨之而來的將是更多的新防治藥物的產生和新療法的問世,為基因工程制藥產業帶來新的發展契機。然而,第一張人類基因組測序工作草圖尚未弄清所有人類基因的功能,一旦人的基因產物(即活性蛋白質)被表達出來,將會有幾千種具有特殊療效的現代藥物誕生。我們樂觀地期待著這場新藥革命的來臨。
二、食品生物技術
食品生物技術就是通過生物技術手段,用生物程序、生產細胞或其代謝物質來制造食品,改進傳統生產過程,以提高人類生活質的科學技術。生物技術在食品工業中的應用首先是在基因工程領域,即以DNA重組技術或克隆技術為手段,實現動物、植物、微生物等的基因轉移或DNA重組,以改良食品原料或食品微生物。如利用基因工程改良食品加工的原料、改良微生物的菌種性能、生產酶制劑、生產保健食品的有效成分等。其次是在細胞工程的應用,即以細胞生物學的方法,按照人們預定的設計,有計劃地改造遺傳物質和細胞培養技術,包括細胞融合技術及動、植物大量控制性培養技術,以生產各種保健食品的有效成分、新型食品和食品添加劑。再次是在酶工程的應用。酶是活細胞產生的具有高度催化活性和高度專一性的生物催化劑,可應用于食品生產過程中物質的轉化。繼淀粉水解酶的品種配套和應用開拓取得顯著成效以來,纖維素酶在果汁生產、果蔬生產、速溶茶生產、醬油釀造、制酒等食品工業中應用廣泛。最后是在發酵工程的應用,即采用現酵設備,使經優選的細胞或經現代技術改造的菌株進行放大培養和控制性發酵,獲得工業化生產預定的食品或食品的功能成分。還有一些功能性食品如高鈣奶、蜂產品、螺旋藻、魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等。
作為一項極富潛力和發展空間的新興技術,生物技術在食品工業中的發展將會呈現出以下趨勢:
1、大力開發食品添加劑新品種。目前,國際上對食品添加劑品質要求是:使食品更加天然、新鮮;追求食品的低脂肪、低膽固醇、低熱量;增強食品貯藏過程中品質的穩定性;不用或少用化學合成的添加劑。因此,今后要從兩個方面加大開發的力度,一是用生物法代替化學合成的食品添加劑,迫切需要開發的有保鮮劑、香精香料、防腐劑、天然色素等;二是要大力開發功能性食品添加劑,如具有免疫調節、延緩衰老、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、調節血脂、調整腸胃功能性組分。2、發展微生物保健食品微生物食品有著悠久的歷史,醬油、食醋、飲料酒、蘑菇都等屬于這個領域,它們與雙歧桿菌飲料、酵母片劑、乳制品等微生物醫療保健品一樣,有著巨大的發展潛力。微生物生產食品有著獨有的特點,繁殖過程快,在一定的設備條件下可以大規模生產;要求的營養物質簡單;食用菌的投入與產出比高出其它經濟作物;易于實現產業化;可采用固體培養,也可實行液體培養,還可混菌培養;得到的菌體既可研制成產品,還可提取有效成分,用途極其廣泛。3、轉基因生物技術為農業、醫學及食品等行業的騰飛注入了新的動力,直接加快了農業新品種的培育改良、各種疾病的防治、食品營養改善和生態環境管理。轉基因技術的開發可以加速農業、林業和漁業的發展,提高農作物產量,進而通過未來基因食品解決發展中國家人民的饑餓以及營養不良等問題?,F時最普遍的轉基因食品是大豆及玉米,占總數量的八成。加上棉花、油菜加在一起達到99%,還有番茄,如抗黃瓜花葉病毒的番茄和一種晚熟的番茄;還有也是抗黃瓜花葉病毒矮牽牛的甜椒;另外,也有一些獸用的飼料添加劑和微生物的農用產品。其中食用油是其中比較大的一塊。食用油業內人士指出,目前食用油中約有80%~90%為轉基因食品,這是由于目前市場上占主導地位的調和油、大豆色拉油,大部分是采用含轉基因的原材料制成的。消費者要在超市里買到一瓶非轉基因大豆油并不容易。因為目前的大豆色拉油、調和油其主要原料都是進口轉基因大豆。由于目前市場上還沒有轉基因的有花生、橄欖及葵花子,因此所有花生油、橄欖油及葵花子油都屬于非轉基因食品。一些產品,也可能與轉基因有關,如餅干、即溶飲品及沖調食品,飲料和奶制品,啤酒,嬰兒食品及奶粉,膨化食品與零食,糖果、果凍和巧克力、雪糕等。
食品生物技術如同一把雙刃劍,有利也有弊。轉基因食品是不是有利,取決于轉什么基因,或者基因轉到什么食品里。因此,政府應該采取積極措施,隨時公開基因食品的研究成果,以足以博取信任的方式與公眾進行溝通??傊?,生物技術已深入到食品工業的各個環節,對食品工業的發展發揮越來越重要的作用。隨著它的不斷發展,必將給人們帶來更豐富,更有利于健康,更富有營養的食品,并帶動食品工業發生革命性變化。展望21世紀基因食品的發展,未來生物技術不僅有助于實現食品的多樣化,而且有助于生產特定的營養保健食品,進而治病健身。
作者單位:中國藥科大學
作者簡介:童欣(1987年-),女,漢族,廣東樂昌人,中國藥科大學生科院2005級生物技術本科生
參考文獻:
[1]林稚蘭.功能性食品的熱點與走向.北京大學生命科學學院.2005.05.11